На данный момент вся медицинская продукция подлежит оформлению регистарционного удостоверения Министерства здравоохранения.
Если маски не заявлять медицинскими, то на данные изделия можно оформить только добровольный сертификат соответствия.
Евгений, обязательной сертификации — нет.
Государственной регистрации, как медицинские изделия — да.
Обязательной сертификации подлежат маски, не являющиеся медицинскими изделиями, но являющиеся средствами индивидуальной защиты.