Здравствуйте! Сертификация товаров этой категории носит исключительно добровольный характер.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2020 года № 982 с 1 января 2021 года в отношении медицинских масок больше не действует требование об обязательном подтверждении соответствия в форме декларирования.
На данное изделие производителю необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора (сокращенно – РУ).
Обращаем ваше внимание, что, согласно Постановлению Правительства РФ от 18 марта 2020 года № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования входит в перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации.
При необходимости готовы проконсультировать подробнее.
Евгений, обязательной сертификации — нет.
Государственной регистрации, как медицинские изделия — да.
Обязательной сертификации подлежат маски, не являющиеся медицинскими изделиями, но являющиеся средствами индивидуальной защиты.