Добрый день!
На медицинские изделия требуется оформить не сертификат или декларацию, а такой документ как Регистрационное Удостоверение, сокрщенно его называют РУ.
Процедура оформления РУ не быстрая, занимет от нескольких месяцев до года.
На первом этапе формируется пакет документов, на втором проводятся испытания и уже на третьем происходит оформление самого документа.
ГортестСибирь +7(383)202-17-44 5+ лет в сертификации 10000+ док-в 5000+ клиентов
Перейти на gortestsibir.ru
Здравствуйте!
Когда говорят о разрешительной документации для законной реализации медицинских изделий, в первую очередь имеют в виду Регистрационное Удостоверение (РУ). Для его получения в Росздравнадзор подаётся должным... Читать далее
Лучший
Здравствуйте!
На медицинские изделия оформляется Декларация ГОСТ Р согласно Постановлению 982 от 01.12.2009 г. Чтобы получить Декларацию ГОСТ Р на медицинские изделия, нужно подать заявку.
1. Дополнительный пакет документов
2... Читать далее
Здравствуйте!
На медицинские изделия оформляется Декларация ГОСТ Р согласно Постановлению 982 от 01.12.2009 г. Чтобы получить Декларацию ГОСТ Р на медицинские изделия, нужно подать заявку.
1. Дополнительный пакет документов
2... Читать далее
Здравствуйте!
На медицинские изделия оформляется Декларация ГОСТ Р согласно Постановлению 982 от 01.12.2009 г.
Чтобы получить Декларацию ГОСТ Р на медицинские изделия, нужно подать заявку.
1. Дополнительный пакет... Читать далее
Добрый день, Александр!
Для получения разрешительного документы на медицинское изделие, необходимо направить запрос на почту kae@moseac.ru.
Что потребуется от Вас:
- заявка (форму я Вам направлю ответным письмом);
- сопроводител... Читать далее
Добрый день, Александр!
Для получения разрешительного документы на медицинское изделие, необходимо направить запрос на почту kae@moseac.ru.
Что потребуется от Вас:
- заявка (форму я Вам направлю ответным письмом);
- сопроводите... Читать далее
Ответы на похожие вопросы
Как получить сертификат на медицинское изделие? — 1 ответ, задан
До 1 января на ряд медицинский изделий требовалось оформление деклараций о соответствии в системе ГОСТ Р. С начала 2021 года данное требование было отменено. Какие коды были исключены, можете прочитать по ссылке.
Сейчас достаточно иметь только регистрационное удостоверение на медизделие, если для него установлена процедура регистрации в Росздравнадзоре.