Все лекарственные средства находящиеся в обращении на территории Российской федерации подлежат обязательной регистрации в органах исполнительной власти, согласно Федерального закона №61. Если кратко, то схема регистрации такова: составляется и подается заявка в орган исполнительной власти, имеющий право производить регистрационные действия, подается пакет документов, включающий в себя регистрационное досье, все данные о доклинических и клинических исследованиях препарата. Затем регистрационным органом проводится эксперитза документации, а если требуется, то и дополнительные испытания препарата и выносится решение о регистрации или отказе в регистрации препарата. Подробнее читайте тут https://crlabcro.com/registraciya-lekarstvennyh-sredstv Конечным этапом служит внесение лекарственного средства в реестр лек. средств и выдача регистрационного свидетельства.