Проведение клинических исследований – комплексный, многоэтапный процесс, представляющий собой логическую последовательность проведения научных исследований. Клинические иследования проводятся в 4 фазы.
Фаза I - начальная, поисковая фаза исследования и наиболее контролируемая. Определяют общую токсичность препарата
Фаза II - основная, так по результатам определяется целесообразность продолжения работ по изучению лекарственного препарата. Оценивают его эффективность
Фаза III Этот этап заключается, как правило, в проведении мультицентровых исследований: в разных профильных центрах по одному протоколу, с целью изучения препарата в условиях сопоставимых с теми, в которых он будет применяться после одобрения.
Фаза IV- пострегистрационный контроль Подробнее есть информация тут
https://crlabcro.com/provedenie-klinicheskih-issledovanij Полномасштабные исследования препарата могут проводится несколько лет. Препараты не прошедшие клинические испытания не должны попадать на фармацевтический рынок,