Регистрационное удостоверение на медицинские изделия выдает Росздравнадзор. На рынке есть много консалтинговых компаний, помогающих в сборе и оформлении необходимой документации с целью подачи заявки на регистрацию медизделий в Росздравнадзор и получения РУ. Также Росздравнадзор занимается ведением реестра МИ, на которые были выданы регистрационные удостоверения.