Использовать можно, только если препарат ввезен законным путем: существует сложная процедура ввоза препарата для конкретного пациента, которая начинается в поликлинике, а заканчивается в Министерстве здравоохранения Российской Федерации. В итоге примерно через полгода пациент получает разрешение на ввоз препарата на территорию РФ сроком на 1 год.
Ввоз незарегистрированного препарата без разрешения Минздрава становится контрабандой.
Согласно Федеральному закону №61 Об обращении лекарственных средств оборот незарегистрированных медицинских изделий в установленном порядке запрещен.