Разработки дженериковых препаратов всегда опираются на данные полученные в ходе клинических испытаний запатентованного препарата. Хотя дженерик качественно повторяет референтный препарат, его эффективность и безопасность должна быть доказана. Поэтому разработчики проводят иследования биоэквивалентности. Подробнее читайте тут https://crlabcro.com/bioequivalence В ходе этих исследований собирается информация насколько подобен по своей эффективности дженерик запатентованному препарату. Если степень подобия низкая, то препарат могут не допустить к государственной регистрации как лекарственное средство.