Список базовых документов можно посмотреть на сайте федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Но фактически - изделия медицинского назначения зарегистрировать довольно сложное и длительное занятие.
После первоначальной подачи документов, Росздравнадзор уточнит список предоставляемых документов.