Здравствуйте, Надежда!
Фармацевтическая лицензия – обязательное условие осуществления законной предпринимательской деятельности для ИП и предприятий, которые занимаются изготовлением, оптовой продажей, хранением и перевозкой лекарственных препаратов.
Проще говоря, документ должны иметь производители фармацевтической продукции, аптеки, оптовые поставщики, ФАПы, медицинские учреждения.
Для её получения необходимо обратиться в территориальное отделение Росздравнадзора.
Если лекарственные препараты предназначены для ветеринарного применения, то за выдачу лицензии отвечает Министерство сельского хозяйства.
Органы исполнительной власти отвечают за переоформление документа, выдачу копий и дубликатов.
Для успешного прохождения проверки в ответственном ведомстве необходимо документально подтвердить квалификацию руководителя и сотрудников, подготовить фармацевтический склад, укомплектовать его необходимым оборудованием, техникой, измерительными приборами.
Один из базовых документов, в котором описана процедура оформления и требования к соискателю фармацевтической лицензии – Постановление №1081.
Полезные статьи: