Аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность: причины, процесс

Здравствуйте!

В этом посте поговорим о том, как, кто и почему может аннулировать лицензию на фармацевтическую деятельность у юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Надзорные органы на регулярной основе устраивают проверки фармацевтических организаций. Для ведения фармацевтической деятельности нужно соответствовать целому перечню отраженных в приказах Минздрава требований. При обнаружении нарушений, могут последовать различные санкции, вплоть до аннулирования лицензии.

Аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность — это сложный юридический процесс, растянутый во времени. С точки зрения КоАП, аннулирование не является административным наказанием.

Важно! Если исходить из судебной практики, нарушения являются лишь причиной для обращения в суд надзорным органом. Но основной причиной аннулирования выступает игнорирование лицензионных требований Росздравнадзора и не устранение выявленных в ходе проверки нарушений. Даже если компания допустила нарушения законодательства, аннулирования вполне можно избежать, если отнестись к процессу ответственно и своевременно устранить выявленные недочеты.

Важно! По закону Росздравнадзор обязан дать время на устранение нарушений в установленные законом сроки, прежде чем обращаться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Разумеется, всегда лучше не доводить дело до суда, а стараться урегулировать в досудебном порядке, поэтому устранять нарушения лучше начинать оперативно и своевременно. Как правило, к организациям, у которых были выявлены нарушения, Росздрав относится с особым вниманием.

Пример нарушения. Аптечный пункт поменял место фактического ведения своей деятельности и не переоформил лицензию, внеся туда новые актуальные данные. При первой же проверки это станет причиной для аннулирования лицензии.

Аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность не равно запрет на данную деятельность. Как для устранения нарушений, так и для возобновления аннулированной лицензии, необходимо повторно пройти процедуру государственного лицензирования.

Надеюсь, данный пост оказался полезным :)

Желаю не сталкиваться с аннулированием лицензии! И успехов в получении лицензии всем, кому она необходима!